Comprar diprolene

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Betnovate se utiliza para ayudar a aliviar el enrojecimiento, picor, hinchazón, u otra molestia causada por enfermedades de la piel. Este medicamento es un corticosteroide (medicamento similar a la cortisona o esteroides). Utilizar Betnovate como lo indique su médico. Betnovate es para uso sólo en la piel. No permita que entre en los ojos. Lávese las manos con agua y jabón antes y después de usar este medicamento. Aplicar una capa fina de este medicamento en el área afectada de la piel. Frote suavemente. No use cosméticos u otros productos para el cuidado de la piel en las áreas tratadas. No vende o no envolver la piel que está siendo tratada a menos que se lo indique su médico. Si el medicamento se aplica en la zona del pañal de un bebé, no use pañales ajustados o pantalones de plástico a menos que se lo indique su médico. Si su médico le recetó un vendaje oclusivo o cubierta hermética para ser aplicado sobre el medicamento, asegúrese de saber cómo aplicarlo. Los vendajes oclusivos aumentan la cantidad de medicina que absorbe a través de la piel, a fin de utilizar solamente como se indica. Si usted tiene alguna pregunta sobre esto, consulte con su médico. El uso excesivo de este medicamento o usarlo durante mucho tiempo puede aumentar el riesgo de tener problemas de las glándulas suprarrenales. Si se olvida una dosis de Betnovate, no tome la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No utilice 2 dosis al mismo tiempo. La dosis de este medicamento será diferente para los distintos pacientes. Siga las indicaciones del médico o las instrucciones en la etiqueta. La siguiente información sólo incluye el promedio de dosis de este medicamento. Si la dosis es diferente, no cambian a menos que su médico le indique que lo haga. La cantidad de medicamento que usted toma depende de la fuerza de la medicina. Además, el número de dosis que toma cada día, el plazo entre la dosis y la duración del tiempo de tomar el medicamento depende de los médicos problema para el que está usando el medicamento. Para enrojecimiento, picor e hinchazón de la piel: Adultos: Aplicar sobre la zona afectada de la piel de una a tres veces por día. Niños: El uso y la dosis debe ser determinada por su médico. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar Betnovate. Betnovate tienda a temperatura ambiente, entre 68 y 77 grados F (20 y 25 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. Mantenga Betnovate fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Ingrediente activo: Betametasona. NO utilizar Betnovate si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de Betnovate usted está tomando mifepristona tiene una infección fúngica sistémica que está programado para tener una vacuna contra la viruela Tiene un cierto trastorno sanguíneo (púrpura trombocitopénica idiopática). Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con Betnovate. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si usted tiene un historial de problemas de sangrado, problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva [ICC]), ataque al corazón, presión arterial alta, problemas renales, problemas hepáticos, diabetes, convulsiones, insuficiencia de la tiroides, problemas de la glándula suprarrenal, cualquier mental o problemas del estado de ánimo, o bajo nivel de potasio en sangre si tiene o ha tenido recientemente una infección bacteriana, fúngica, malaria, virus, u otro tipo de infección; infección por herpes en el ojo; varicela; sarampión; herpes; o una lesión en la cabeza o el cerebro si tiene una infección por VIH o la tuberculosis (TB), o si ha tenido alguna vez una prueba de la tuberculina positiva si tiene algún problema estomacal (por ejemplo, úlceras), problemas intestinales (por ejemplo, obstrucción, perforación, infección, diarrea inexplicable, diverticulitis, colitis ulcerosa), cirugía intestinal reciente, o inflamación del esófago si tiene huesos débiles (por ejemplo, osteoporosis) o problemas musculares (por ejemplo, la miastenia gravis) si ha tenido cualquier vacuna reciente (por ejemplo, la viruela) si usted tiene un historial de cirugía articular o cualquier problemas en las articulaciones (por ejemplo, fractura, infección). Algunos medicamentos pueden interactuar con Betnovate. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Aprepitant, claritromicina, ciclosporina, diltiazem, eritromicina, itraconazol, ketoconazol, o troleandomicina porque los efectos secundarios, tales como la glándula suprarrenal o problemas del sistema nervioso (por ejemplo, convulsiones), se pueden producir Barbitúricos (por ejemplo, fenobarbital), carbamazepina, hidantoínas (por ejemplo, fenitoína), litio, o rifampicina, ya que pueden disminuir la eficacia de Betnovate La aspirina, las vacunas vivas, la mifepristona, o ritodrina porque el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por Betnovate. Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Betnovate puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Informacion de Seguridad Importante: Betnovate puede disminuir la capacidad del cuerpo para combatir la infección. Evita el contacto con personas que tengan resfriados o infecciones. Informe a su médico si nota signos de infección como fiebre, dolor de garganta, sarpullido, o escalofríos. Si usted no ha tenido varicela, herpes zóster, o el sarampión, evitar el contacto con cualquier persona que lo hace. Informe a su médico o dentista que usted toma Betnovate antes de recibir cualquier atención médica o dental, atención de emergencia, o cirugía. Pacientes con diabetes - Betnovate pueden afectar el nivel de azúcar en la sangre. Revisa los niveles de azúcar en la sangre con cuidado. Pregúntele a su médico antes de cambiar la dosis de su medicamento para la diabetes. Si utiliza Betnovate durante un período prolongado de tiempo, su cuerpo no puede producir suficientes esteroides naturales de hasta varios meses después de dejar de usarlo. Los síntomas graves pueden ocurrir si tiene una lesión, cirugía, infección o pérdida de electrolitos en la sangre. Póngase en contacto con su médico inmediatamente si usted experimenta cualquiera de estos eventos. Es posible que deba comenzar a tomar corticosteroides adicionales. Si usted ha tenido Betnovate inyecta en una articulación y experimenta un aumento del dolor junto con la hinchazón, disminución de movimiento de las articulaciones, fiebre y sensación general de malestar, consulte a su médico. Hable con su médico antes de recibir cualquier vacuna mientras esté usando Betnovate. Pruebas de laboratorio, incluyendo pruebas de función adrenal y control de la presión arterial, se puede realizar mientras se utiliza Betnovate. Estas pruebas se pueden utilizar para controlar su estado o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. Betnovate puede tener el alcohol de bencilo en ella. No lo utilice en los recién nacidos o bebés. Esto puede causar problemas en el sistema nervioso graves y en ocasiones mortales y otros efectos secundarios. Los corticosteroides pueden afectar la tasa de crecimiento en los niños y adolescentes en algunos casos. Ellos pueden necesitar controles regulares de crecimiento mientras que utilizan Betnovate. Betnovate debe utilizarse con extrema precaución en los niños; seguridad y eficacia en niños no han sido confirmadas. Embarazo y lactancia: Si se queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso Betnovate durante el embarazo. Betnovate se encuentra en la leche materna. Si usted es o será la lactancia materna mientras se utiliza Betnovate, consulte con su médico. Hable de cualquier riesgo posible para su bebé. Si deja de tomar Betnovate, puede tener síntomas de abstinencia, Estos pueden incluir hormonas desequilibradas (tanto en hombres como mujeres). Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Acné; torpeza; mareo; enrojecimiento de la cara; malestar general del cuerpo; dolor de cabeza; Apetito incrementado; aumento de la sudoración; aturdimiento; náusea; nerviosismo; insomnio; dolor de barriga. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); heces negras y alquitranadas; cambios en la grasa corporal; cambios en los períodos menstruales; cambios en el color de la piel; Dolor de pecho; moretones o sangrado fácil; latido del corazón irregular; cambios mentales o del estado de ánimo (por ejemplo, depresión); dolor muscular, pérdida de masa, o debilidad; convulsiones; náuseas o vómitos severos; súbita mareos o dolor de cabeza severo; hinchazón de los pies o las piernas; síntomas de infección (por ejemplo, escalofríos, fiebre, dolor de garganta); tendón o dolor en los huesos; adelgazamiento de la piel; sensibilidad de la piel inusual; aumento de peso inusual; cambios en la visión u otros problemas de los ojos; vómito con aspecto de café molido. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Diprolene AF crema 0,05% Descripción Diprolene AF Cream 0.05% contiene dipropionato de betametasona, USP, un adrenocorticosteroide sintético, para uso dermatológico en una base emoliente. Betametasona, un análogo de la prednisolona, ​​tiene un alto grado de actividad de corticosteroide y un ligero grado de actividad mineralocorticoide. dipropionato de betametasona es el éster 17, 21-dipropionato de betametasona. Químicamente, el dipropionato de betametasona es 9-fluoro-11 (beta), 17,21-trihidroxi-16 (beta) metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona 17,21-dipropionato, con la fórmula empírica C 28 H 37 FO 7. un peso molecular de 504,6, y la siguiente fórmula estructural: dipropionato de betametasona es de color blanco a blanco cremoso, polvo cristalino inodoro, insoluble en agua. Cada gramo de Diprolene AF Cream 0.05% contiene: 0,643 mg de dipropionato de betametasona, USP (equivalente a 0,5 mg de betametasona) en una base de crema emoliente de agua purificada, USP; clorocresol; propilenglicol, USP; vaselina blanca, USP; cera blanca, NF; ciclometicona; solución de sorbitol, USP; gliceril oleato de glicol / propileno; ceteareth-30; carbómero 940, NF; y R. hidróxido de sodio Farmacología Clínica Los corticosteroides son una clase de compuestos que comprenden hormonas esteroides secretadas por la corteza suprarrenal y sus análogos sintéticos. En dosis farmacológicas, los corticosteroides se utilizan principalmente por sus efectos anti-inflamatorios y / o inmunosupresores. Los corticosteroides tópicos, tales como dipropionato de betametasona, son eficaces en el tratamiento de corticosteroides dermatosis sensible principalmente a causa de su anti-inflamatorio, antipruriginoso, y acciones vasoconstrictoras. Sin embargo, mientras que los fisiológicos, farmacológicos y clínicos efectos de los corticosteroides son bien conocidos, los mecanismos exactos de sus acciones en cada enfermedad son inciertos. dipropionato de betametasona, un corticosteroide, se ha demostrado que tiene tópica (dermatológico) y farmacológica sistémica y efectos metabólicos característica de esta clase de fármacos. Farmacocinética: El grado de absorción percutánea de los corticosteroides tópicos está determinada por muchos factores, incluyendo el vehículo, la integridad de la barrera epidérmica, y el uso de vendajes oclusivos. (Véase la sección ADMINISTRACIÓN Y DOSIS). Los corticosteroides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta normal. procesos de inflamación y / o otra enfermedad en la piel pueden aumentar la absorción percutánea. Los vendajes oclusivos aumentan sustancialmente la absorción percutánea de los corticosteroides tópicos. (Véase la sección ADMINISTRACIÓN Y DOSIS). Una vez absorbido por la piel, los corticosteroides tópicos entran vías farmacocinéticas similares a los corticoides administrados por vía sistémica. Los corticosteroides se unen a las proteínas plasmáticas en mayor o menor grado, se metaboliza principalmente en el hígado y se excreta por los riñones. Algunos de los corticosteroides tópicos y sus metabolitos también se excretan en la bilis. Diprolene AF Crema 0,05% se aplicó una vez al día a los 7 gramos por día durante 1 semana para la piel enferma, en pacientes adultos con psoriasis o dermatitis atópica, para estudiar sus efectos sobre el eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA). Los resultados sugieren que el medicamento provocó un ligero descenso de la secreción de corticosteroides adrenal, aunque en ningún caso los niveles de cortisol en plasma van por debajo del límite inferior del intervalo normal. Sesenta y siete pacientes pediátricos de 1 a 12 años, con la dermatitis atópica, se inscribieron en un estudio abierto, hipotalámico-hipofisario-adrenal estudio de seguridad (HPA). Diprolene AF Cream 0,05% se aplicó dos veces al día durante 2 a 3 semanas sobre un área de superficie corporal media de 58% (rango 35% a 95%). En 19 de 60 (32%) pacientes evaluables, supresión adrenal se indica mediante una etiqueta & lt; cortisol / = 5 mcg / dl antes de la estimulación, o una cortisol cosyntropin posterior a la estimulación & lt; / = 18 mcg / dl y / o un aumento de & lt; 7 mcg / dl desde el cortisol basal. Los estudios llevados a cabo con Diprolene AF Crema 0,05% indican que es en la gama alta de la potencia en comparación con otros corticosteroides tópicos. Indicaciones y uso Diprolene AF Cream 0.05% es un corticoide de alta potencia indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de dermatosis que responden a los corticosteroides en pacientes de 13 años de edad y mayores. Contraindicaciones Diprolene AF Cream 0.05% está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a dipropionato de betametasona, a otros corticosteroides, o a cualquier ingrediente de esta preparación. precauciones General: La absorción sistémica de corticosteroides tópicos ha producido reversible supresión del eje HPA, manifestaciones de síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes. Las condiciones que aumentan la absorción sistémica incluyen la aplicación de los corticosteroides más potentes, su uso en grandes áreas de superficie, el uso prolongado, y la adición de vendajes oclusivos. El uso de más de un producto que contiene corticosteroides, al mismo tiempo puede aumentar la exposición total de glucocorticoides sistémica. (Véase la sección ADMINISTRACIÓN Y DOSIS). Por lo tanto, los pacientes que reciben una gran dosis de un esteroide tópico potente aplicado a una gran área de superficie deben ser evaluados periódicamente para la evidencia de la supresión del eje HPA mediante el uso de las pruebas de cortisol y ACTH estimulación libre en orina. Si se observa supresión del eje HPA, se debe hacer un intento de retirar el medicamento, para reducir la frecuencia de aplicación, o para sustituir un esteroide menos potente. La recuperación de la función del eje HPA es generalmente rápido y completo con la discontinuación de la droga. En un estudio pediátrico de etiqueta abierta de 60 pacientes evaluables, de los 19 que mostraron evidencia de la supresión, 4 pacientes fueron probados 2 semanas después de la interrupción de Diprolene AF Crema 0,05%, y 3 de los 4 (75%) tuvieron una recuperación completa de HPA la función del eje. Con poca frecuencia, se pueden presentar signos y síntomas de la abstinencia de los esteroides, lo que requiere corticosteroides sistémicos suplementarios. Los niños pueden absorber proporcionalmente mayores cantidades de corticosteroides tópicos y por lo tanto ser más susceptibles a la toxicidad sistémica. (Ver Precauciones - Uso pediátrico). En caso de irritación, los corticosteroides tópicos deben ser descontinuados y una terapia adecuada. En la presencia de infecciones dermatológicas, el uso de un agente antifúngico o antibacteriano apropiado se debe instituir. Si una respuesta favorable no se produce rápidamente, el corticosteroide debe suspenderse hasta que la infección ha sido controlada adecuadamente. Información para los pacientes: Los pacientes que utilizan corticosteroides tópicos debe recibir la siguiente información e instrucciones. Esta información está destinada a ayudar en el uso seguro y efectivo de este medicamento. No es una divulgación de todos los posibles efectos adversos o destinados. Este medicamento es para ser utilizado como dirigido por el médico y no debe ser utilizado más que el período de tiempo prescrito. Es sólo para uso externo. Evite el contacto con los ojos. Los pacientes deben ser advertidos de no utilizar este medicamento para tratar cualquier trastorno distinta de aquella para la que fue recetado. El área de la piel tratada no debe ser vendada o de otra cubierta o envuelta como para ser oclusivo. (Véase la sección ADMINISTRACIÓN Y DOSIS). Los pacientes deben informar de cualquier signo de reacciones adversas locales. Otros productos que contienen corticosteroides no deben ser utilizados con Diprolene AF Crema 0,05% sin antes consultar con su médico. Pruebas de laboratorio: Los siguientes exámenes pueden ser útiles en la evaluación de la supresión del eje HPA: examen de cortisol libre en orina Prueba de estimulación con ACTH Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad: Los estudios en animales a largo plazo no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico de dipropionato de betametasona. La betametasona fue negativa en el ensayo de mutagenicidad bacteriana (Salmonella typhimurium y Escherichia coli). y en el ensayo de mutagenicidad en células de mamíferos (CHO / HGPRT). Fue positivo en el ensayo de aberración de linfocitos chromosone humana in vitro, y equívoco en el ensayo de micronúcleos en médula ósea de ratón in vivo. Este patrón de respuesta es similar a la de dexametasona e hidrocortisona. Los estudios de reproducción con dipropionato de betametasona llevaron a cabo en conejos a dosis de 1,0 mg / kg por vía intramuscular y en ratones hasta 33 mg / kg por vía intramuscular indicado no alteración de la fertilidad, excepto para los aumentos relacionados con la dosis en las tasas de resorción fetal en tanto especies. Estas dosis son aproximadamente de 5 y 38 veces la dosis humana basada en una comparación mg / m 2, respectivamente. Embarazo: Efectos teratogénicos: Embarazo categoría C: Los corticosteroides son generalmente teratogénicos en animales de laboratorio cuando se administra por vía sistémica a niveles de dosis relativamente bajas. dipropionato de betametasona ha demostrado ser teratogénicos en conejos cuando se administra por vía intramuscular en dosis de 0,05 mg / kg. Esta dosis es aproximadamente 0,2 veces la dosis máxima en humanos en base a una comparación mg / m2. Las anomalías observadas incluyen hernias umbilicales, cefalocele y paladar hendido. Algunos corticosteroides han demostrado ser teratogénicos después de la aplicación dérmica en animales de laboratorio. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas sobre los efectos teratogénicos de los corticosteroides aplicados tópicamente. Por lo tanto, los corticosteroides tópicos deben utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben ser utilizados ampliamente en pacientes embarazadas, en grandes cantidades, o por períodos prolongados de tiempo. Madres lactantes: No se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede resultar en una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. corticosteroides administrados por vía sistémica se excretan en la leche materna en cantidades que sea improbable que tenga un efecto perjudicial sobre el niño. Sin embargo, debe tomarse una decisión acerca de si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Uso pediátrico: El uso de Diprolene AF Crema 0,05% en pacientes pediátricos de 12 años de edad y más jóvenes no se recomienda. (Ver secciones farmacología y reacciones adversas clínicas.) En un estudio abierto, 19 de 60 (32%) pacientes pediátricos evaluables (de 3 meses-12 años) usando Diprolene AF Crema 0,05% para el tratamiento de la dermatitis atópica demostrado eje HPA supresión. La proporción de pacientes con supresión adrenal en este estudio fue progresivamente mayor, el más joven del grupo de edad. (Véase la farmacología clínica). Los pacientes pediátricos pueden demostrar una mayor susceptibilidad a la supresión del eje HPA inducida por corticoides tópicos y el síndrome de Cushing que los pacientes maduros a causa de un área de superficie de la piel más grande en relación al peso corporal. El estudio descrito anteriormente es compatible con esta premisa, como la supresión adrenal en 9-12 años de edad, 6-8 años de edad, 2-5 años de edad, y de 3 meses a 1 año fue de 17%, 32%, 38% y 50%, respectivamente . Hipotalámico-hipofisario-adrenal (HPA) la supresión del eje, síndrome de Cushing, y la hipertensión intracraneal se han reportado en niños que recibieron corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de la supresión suprarrenal en los niños incluyen retraso lineal crecimiento, aumento de peso retrasado, los bajos niveles de cortisol en plasma, y ​​la ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanelas abultadas, dolores de cabeza y edema de papila bilateral. la terapia con corticosteroides crónica puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los niños. Reacciones adversas La única reacción adversa local notificado a ser posible o probablemente relacionadas con el tratamiento con Diprolene AF Crema 0,05% durante el adulto, los estudios clínicos controlados fue de picadura. Se le ocurrió en 1 paciente, un 0,4%, de los 242 pacientes o sujetos que participan en los estudios. Las reacciones adversas reportadas como posible o probablemente relacionadas con el tratamiento con Diprolene AF Crema 0,05% durante un estudio clínico pediátrico incluyen signos de atrofia de la piel (telangiectasias, moretones, brillo). atrofia de la piel ocurrió en 7 de 67 (10%) pacientes, la participación de todos los grupos de edad de 3 meses a 12 años de edad. Las siguientes reacciones adversas locales se informaron con poca frecuencia cuando se utilizan corticosteroides tópicos como se recomienda. Estas reacciones se enumeran en un orden decreciente aproximada de aparición: ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías, miliaria . La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos ha producido la supresión del eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA), manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes. La sobredosis Por vía tópica corticosteroides aplicados pueden ser absorbidos en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos. (Ver Precauciones). Dosificación y administración Aplicar una fina capa de crema Diprolene AF para las áreas afectadas de la piel una o dos veces al día. El tratamiento con Diprolene AF Cream 0,05% se debe limitar a 45 g por semana. Diprolene AF Crema 0,05% no se va a utilizar con vendajes oclusivos. Cómo suministrado Diprolene AF Crema 0,05% se suministra en 15 g (NDC 0085-0517-01) y 50 g (NDC 0085-0517-04) tubos; cajas de uno. Almacenar entre 2 y grado; y 30 y grado; C (36 y grado, y 86 y el grado; F). Kenilworth, NJ 07033 EE. UU. Rev. 10/01 17968645 Copyright © 1987, 2001, Schering Corporation. Todos los derechos reservados. Diprosone (Schering) USP 0,05% Descripción Diprosone Cream 0.05% contiene dipropionato de betametasona, USP, un adrenocorticosteroide sintético, para uso dermatológico. Betametasona, un análogo de la prednisolona, ​​tiene una alta actividad de corticosteroide y ligera actividad mineralocorticoide. dipropionato de betametasona es el éster 17, 21-dipropionato de betametasona. Químicamente, el dipropionato de betametasona es 9-fluoro-11 (beta), 17,21-trihidroxi-16 (beta) - metil-pregna-1,4-dieno-3,20-diona 17,21-dipropionato, con la fórmula empírica C 28 H 37 FO 7. un peso molecular de 504,6, y la siguiente fórmula estructural: dipropionato de betametasona es de color blanco a blanco cremoso, polvo cristalino inodoro, insoluble en agua. Cada gramo de crema Diprosone 0,05% contiene: 0,643 mg de dipropionato de betametasona, USP (equivalente a 0,5 mg de betametasona) en una crema emoliente hidrófilo que consiste en agua purificada, USP; aceite mineral, USP; vaselina blanca, USP; ceteareth-30; alcohol cetearílico 70/30 (7,2%); fosfato de sodio monobásico monohidrato R; y ácido fosfórico, NF; clorocresol y propilenglicol, USP como conservantes. También puede contener hidróxido de sodio R para ajustar el pH a aproximadamente 5,0. Farmacología Clínica Los corticosteroides son una clase de compuestos que comprenden hormonas esteroides secretadas por la corteza suprarrenal y sus análogos sintéticos. En dosis farmacológica corticosteroides se utilizan principalmente por sus efectos anti-inflamatorios y / o inmunosupresores. Los corticosteroides tópicos, tales como dipropionato de betametasona, son eficaces en el tratamiento de corticosteroides dermatosis sensible principalmente a causa de su anti-inflamatorio, antipruriginoso, y acciones vasoconstrictoras. Sin embargo, mientras que los fisiológicos, farmacológicos y clínicos efectos de los corticosteroides son bien conocidos, los mecanismos exactos de sus acciones en cada enfermedad son inciertos. dipropionato de betametasona, un corticosteroide, se ha demostrado que tiene tópica (dermatológico) y farmacológica sistémica y efectos metabólicos característica de esta clase de fármacos. Farmacocinética El grado de absorción percutánea de los corticosteroides tópicos está determinada por muchos factores, incluyendo el vehículo, la integridad de la barrera epidérmica, y el uso de vendajes oclusivos. (Ver Dosis y administración). Los corticosteroides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta normal. La inflamación y / u otros procesos de enfermedades en la piel aumentan la absorción percutánea. Los vendajes oclusivos aumentan sustancialmente la absorción percutánea de los corticosteroides tópicos. (Ver Dosis y administración). Una vez absorbido por la piel, los corticosteroides tópicos son manejados a través de vías farmacocinéticas similares a los corticoides administrados por vía sistémica. Los corticosteroides se unen a las proteínas plasmáticas en diversos grados. Los corticosteroides se metaboliza principalmente en el hígado y luego se eliminan por los riñones. Algunos de los corticosteroides tópicos y sus metabolitos también se excretan en la bilis. Sesenta y tres pacientes pediátricos de 1 a 12 años, con la dermatitis atópica, se inscribieron en un estudio abierto, hipotalámico-hipofisario-adrenal estudio de seguridad (HPA). Diprosone Cream 0,05% se aplicó dos veces al día durante 2 a 3 semanas sobre un área de superficie corporal media de 40% (rango 35% a 90%). En 10 de 43 (23%) pacientes evaluables, supresión adrenal se indica mediante una etiqueta & lt; cortisol / = 5 mcg / dl antes de la estimulación, o una cortisol cosyntropin posterior a la estimulación & lt; / = 18 mcg / dl y / o un aumento de & lt; 7 mcg / dl desde el cortisol basal. Los estudios realizados con crema Diprosone 0,05% indican que es en el intervalo medio de la potencia en comparación con otros corticosteroides tópicos. Indicaciones y uso Diprosone Cream 0.05% es un corticosteroide de mediano potencia indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de dermatosis que responden a los corticosteroides en pacientes de 13 años de edad y mayores. Contraindicaciones Diprosone Cream 0.05% está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a dipropionato de betametasona, a otros corticosteroides, o a cualquier ingrediente de estas preparaciones. precauciones La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos en general ha producido la supresión reversible del eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA), manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes. Las condiciones que aumentan la absorción sistémica incluyen la aplicación de los esteroides más potentes, su uso en grandes áreas de superficie, el uso prolongado, y la adición de vendajes oclusivos. El uso de más de un producto que contiene corticosteroides, al mismo tiempo puede aumentar la exposición total de glucocorticoides sistémica. (Ver Dosis y administración). Por lo tanto, los pacientes que reciben una gran dosis de un esteroide tópico potente aplicado a una gran área de superficie deben ser evaluados periódicamente para la evidencia de la supresión del eje HPA mediante el uso de las pruebas de cortisol y ACTH estimulación sin urinario. Si se observa supresión del eje HPA, se debe hacer un intento de retirar el medicamento, para reducir la frecuencia de aplicación, o para sustituir un esteroide menos potente. La recuperación de la función del eje HPA es generalmente rápido y completo con la discontinuación de la droga. En un estudio pediátrico de etiqueta abierta de 43 pacientes evaluables, de los 10 pacientes que mostraron evidencia de la supresión, 2 pacientes fueron probados 2 semanas después de la interrupción de la crema diprosone, 0,05%, y 1 de la 2 (50%) tuvieron una recuperación completa de la función del eje HPA. Con poca frecuencia, se pueden presentar signos y síntomas de la abstinencia de los esteroides, lo que requiere corticosteroides sistémicos suplementarios. Los pacientes pediátricos pueden absorber proporcionalmente mayores cantidades de corticosteroides tópicos y por lo tanto ser más susceptibles a la toxicidad sistémica. (Ver Precauciones - Uso pediátrico). En caso de irritación, los corticosteroides tópicos deben ser descontinuados y una terapia adecuada. En la presencia de infecciones dermatológicas, el uso de un agente antifúngico o antibacteriano apropiado se debe instituir. Si una respuesta favorable no se produce rápidamente, el corticosteroide debe suspenderse hasta que la infección ha sido controlada adecuadamente. Información para los pacientes Esta información está destinada a ayudar en el uso seguro y efectivo de este medicamento. No es una divulgación de todos los posibles efectos adversos o destinados. Los pacientes que utilizan corticosteroides tópicos deben recibir la siguiente información e instrucciones: Este medicamento es para ser utilizado como lo indique el médico. Es sólo para uso externo. Evite el contacto con los ojos. Los pacientes deben ser advertidos de no utilizar este medicamento para tratar cualquier trastorno distinta de aquella para la que fue recetado. El área de la piel tratada no debe ser vendada o de otra cubierta o envuelta como para ser oclusivo. (Ver Dosis y administración). Los pacientes deben informar de cualquier signo de reacciones adversas locales. Otros productos que contienen corticosteroides no deben ser utilizados con diprosone Crema 0,05% sin antes consultar con su médico. Pruebas de laboratorio Las siguientes pruebas pueden ser útiles en la evaluación de la supresión del eje HPA: examen de cortisol urinario libre Prueba de estimulación con ACTH Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad estudios en animales a largo plazo no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico de dipropionato de betametasona. La betametasona fue negativa en el ensayo de mutagenicidad bacteriana (Salmonella typhimurium y Escherichia coli), y en el ensayo de mutagenicidad en células de mamíferos (CHO / HGPRT). Fue positivo en el ensayo de aberraciones cromosómicas en linfocitos humanos in vitro, y equívoco en el ensayo de micronúcleos en médula ósea de ratón in vivo. Este patrón de respuesta es similar a la de dexametasona e hidrocortisona. Los estudios de reproducción con dipropionato de betametasona llevaron a cabo en conejos a dosis de 1,0 mg / kg por vía intramuscular y en ratones hasta 33 mg / kg por vía intramuscular indicado no alteración de la fertilidad, excepto para los aumentos relacionados con la dosis en las tasas de reabsorción fetal en tanto especies. Estas dosis son de aproximadamente 0,5 y 4 veces la dosis humana máxima estimada sobre la base de una comparación mg / m 2, respectivamente. Embarazo: Efectos teratogénicos: Embarazo categoría C corticosteroides son generalmente teratogénicos en animales de laboratorio cuando se administra por vía sistémica a niveles de dosis relativamente bajas. dipropionato de betametasona ha demostrado ser teratogénicos en conejos cuando se administra por vía intramuscular en dosis de 0,05 mg / kg. Esta dosis es de aproximadamente 0,03 veces la dosis humana máxima estimada basada en mg / m2 comparación. Las anomalías observadas incluyen hernias umbilicales, cefalocele y paladar hendido. Los más potentes corticosteroides han demostrado ser teratogénicos después de la aplicación dérmica en animales de laboratorio. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas sobre los efectos teratogénicos de los corticosteroides aplicados tópicamente. Por lo tanto, los corticosteroides tópicos deben utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben ser utilizados ampliamente en pacientes embarazadas, en grandes cantidades, o por períodos prolongados de tiempo. Madres lactantes: No se sabe si la administración tópica de corticosteroides podría resultar en una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. corticosteroides administrados por vía sistémica se excretan en la leche materna en cantidades que sea improbable que tenga un efecto perjudicial sobre el niño. Sin embargo, se debe tener precaución cuando se prescriben corticosteroides tópicos para una mujer que está amamantando. No se recomienda el uso pediátrico El uso de crema diprosone, 0,05% en pacientes pediátricos de 12 años de edad y más jóvenes. (Ver Farmacología clínica y las reacciones adversas). En un estudio abierto, 10 de 43 (23%) de los pacientes pediátricos evaluables (mayores de 2 años-12 años) utilizando diprosone Crema 0,05% para el tratamiento de la dermatitis atópica durante 2-3 semanas demostrado la supresión del eje HPA. La proporción de pacientes con supresión adrenal en este estudio fue progresivamente mayor, el más joven del grupo de edad. (Ver Farmacología clínica -. Farmacocinética) pacientes pediátricos pueden demostrar una mayor susceptibilidad a la supresión del eje HPA inducida por corticoides tópicos y el síndrome de Cushing que los pacientes maduros a causa de un área de superficie de la piel más grande en relación al peso corporal. El estudio descrito anteriormente es compatible con esta premisa, como la supresión de 9-12 años de edad, 6-8 años de edad, y de 2-5 años de edad fue de 14%, 23% y 30%, respectivamente. Hipotalámico-hipofisario-adrenal (HPA) la supresión del eje, síndrome de Cushing, y la hipertensión intracraneal se han reportado en pacientes pediátricos que recibieron corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de la supresión adrenal en pacientes pediátricos incluyen retraso lineal crecimiento, aumento de peso retrasado, los bajos niveles de cortisol en plasma, y ​​la ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanelas abultadas, dolores de cabeza y edema de papila bilateral. La administración de corticosteroides tópicos a pacientes pediátricos debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz. la terapia con corticosteroides crónica puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los pacientes pediátricos. Reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas locales se informaron con poca frecuencia cuando se utiliza diprosone Cream 0.05% como se recomienda en la sección ADMINISTRACIÓN Y DOSIS. Estas reacciones se enumeran en un orden decreciente aproximada de aparición: ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías, miliaria . Las reacciones adversas reportadas como posible o probablemente relacionadas con el tratamiento con crema diprosone 0,05% durante un estudio clínico pediátrico incluyen signos de atrofia de la piel (hematomas, brillo). atrofia de la piel ocurrió en 3 de 63 (5%) pacientes, una de 3 años de edad, a 5 años de edad, y una de 7 años de edad. La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos ha producido la supresión del eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA), manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes. La sobredosis Por vía tópica corticosteroides aplicados pueden ser absorbidos en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos. (Ver Precauciones). Dosificación y administración Aplicar una fina capa de crema diprosone 0,05% a las áreas afectadas de la piel una vez al día. En algunos casos, una dosis dos veces al día puede ser necesario. Diprosone Crema 0,05% no es para ser utilizado con vendajes oclusivos. Cómo suministrado Crema diprosone 0,05% se suministra en 15 g (NDC 0085-0853-02) y 45 g (NDC 0085-0853-03) tubos; cajas de uno. Tienda diprosone Crema 0,05% entre 2 ° y 30 ° C (36 ° y 86 ° F). Kenilworth, NJ 07033 EE. UU. Copyright © 1974, 1991, 1994, 1999, 2001, Schering Corporation. Todos los derechos reservados. P.-¿Necesito una receta para ordenar Diprolene? A.-Una receta no está obligada a ordenar Diprolene y otros de nuestros productos. P.- ¿Qué es el mínimo y máximo que puedo pedir Diprolene a la vez? A.-No tenemos límites a cuánto puede pedir Diprolene. 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Químicamente, el dipropionato de betametasona es 9-fluoro-11 y beta;, 17,21-trihidroxi-16 y beta; metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona 17,21-dipropionato, con la fórmula empírica C 28 H 37 FO 7 . un peso molecular de 504,6, y la siguiente fórmula estructural: Es de color blanco a blanco-crema, polvo inodoro insoluble en agua; muy soluble en acetona y en cloroformo; escasamente soluble en alcohol. Cada gramo de Diprolene Lotion 0.05% contiene 0,643 mg USP dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona), en un incoloro, claro a base de loción translúcido de hidroxipropilcelulosa; alcohol isopropílico (30%); ácido fosfórico utiliza para ajustar el pH; propilenglicol; agua purificada; y fosfato de sodio monobásico monohidrato. ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de betametasona tópica? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar esta medicina y llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos síntomas que usted puede estar absorbiendo betamethasone topical a través de la piel o de las encías visión borrosa, o ver halos alrededor de las luces; latidos cardiacos irregulares; cambios de humor; problemas para dormir (insomnio); aumento de peso, hinchazón en su cara; o sensación de cansancio. efectos secundarios de menor gravedad. ¿Cuáles son las precauciones de la hora de tomar la betametasona dipropionato (Diprolene Loción)? Antes de usar betametasona, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; a otros corticosteroides (por ejemplo, hidrocortisona, prednisona); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: circulación sanguínea deficiente, problemas del sistema inmunológico. No utilizar si hay una infección o dolor presente en la zona a tratar. En raras ocasiones, el uso de corticosteroides durante mucho tiempo o en áreas extensas de la piel puede hacer que sea más difícil para su cuerpo para responder al estrés físico. Por lo tanto, antes de someterse a una cirugía o un tratamiento de emergencia, o si. La última revisión RxList: 08/02/2016 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos.