Thursday, October 13, 2016

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Axura Acerca de Este es un resumen del informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Axura. En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la concesión de una autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de uso de Axura. Axura es un medicamento que contiene el principio activo clorhidrato de memantina. Está disponible en forma de comprimidos (5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg). Axura también está disponible como una solución oral, que se suministra con una bomba que proporciona clorhidrato de memantina 5 mg con cada activación. Axura se utiliza para tratar a pacientes con moderada a severa enfermedad de Alzheimer y rsquo; s enfermedad. Alzheimer y rsquo; s la enfermedad es un tipo de demencia (un trastorno cerebral) que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad y el comportamiento intelectual. El medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer y rsquo; s enfermedad. El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente tiene un cuidador que vigile regularmente el uso de Axura por el paciente. Axura debe administrarse una vez al día, a la misma hora todos los días. Para evitar los efectos secundarios, la dosis de Axura se aumenta gradualmente durante las tres primeras semanas de tratamiento: durante la primera semana, la dosis es de 5 mg; en la segunda semana, es 10 mg; y durante la tercera semana, es de 15 mg. A partir de la cuarta semana en adelante, la dosis de mantenimiento recomendada es de 20 mg una vez al día. La tolerancia y la dosis deben ser evaluadas dentro de los tres meses después de comenzar el tratamiento, ya partir de entonces los beneficios de continuar el tratamiento con Axura deben ser re-evaluados sobre una base regular. puede ser necesario reducir en los pacientes que tienen problemas moderados o graves de riñón la dosis. Si se utiliza la solución, la dosis primero debe ser bombeada en una cuchara o en un vaso de agua. No debe ser vertido o bombeado directamente en la boca. Para obtener más información, consulte el prospecto. El principio activo de Axura, clorhidrato de memantina, es un medicamento contra la demencia. La causa de la enfermedad de Alzheimer y rsquo; enfermedad s es desconocida, pero la pérdida de memoria en la enfermedad se cree que es debido a una perturbación de las señales de mensaje en el cerebro. La memantina actúa bloqueando un tipo especial de receptores llamados (NMDA) N-metil-D-aspartato, a la que el neurotransmisor glutamato se une normalmente. Los neurotransmisores son sustancias químicas en el sistema nervioso que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí. Los cambios en la forma de glutamato transmite señales dentro del cerebro se han relacionado con la pérdida de memoria observada en la enfermedad de Alzheimer y rsquo; s enfermedad. Además, la sobreestimulación de los receptores de NMDA puede dar lugar a daño celular o la muerte. Mediante el bloqueo de los receptores de NMDA, la memantina mejora la transmisión de señales en el cerebro y reduce los síntomas de Alzheimer y rsquo; s enfermedad. Axura se ha estudiado en tres estudios principales con un total de 1.125 pacientes con enfermedad de Alzheimer y rsquo; s la enfermedad, algunos de los cuales habían tomado otros medicamentos para su enfermedad en el pasado. El primer estudio se realizó en 252 pacientes con enfermedad moderadamente grave a grave, mientras que los otros dos implicados un total de 873 pacientes con enfermedad de leve a moderada. Axura se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) durante 24 a 28 semanas. El principal criterio de eficacia fue la variación de los síntomas en tres áreas principales: funcional (grado de discapacidad), cognitiva (la capacidad de pensar, aprender y recordar) y global (una combinación de varias áreas incluyendo la función general, los síntomas cognitivos, comportamiento y la capacidad para llevar a cabo actividades cotidianas). Axura también se estudió en tres estudios adicionales, incluyendo un total de 1.186 pacientes con enfermedad de leve a severa. Axura fue más eficaz que el placebo para controlar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y rsquo; s enfermedad. En el estudio de la enfermedad moderadamente grave a grave, los pacientes que toman Axura presentaron menos síntomas que los que tomaron el placebo después de 28 semanas, tal como se mide con los índices globales y funcionales. En los dos estudios de la enfermedad leve a moderada, los pacientes Axura tenían síntomas menos graves al cabo de 24 semanas, tal como se mide en las puntuaciones globales y cognitivos. Sin embargo, cuando estos resultados fueron considerados junto con los de los tres estudios adicionales, se observó que el efecto de Axura fue menor en pacientes con enfermedad leve. Los efectos secundarios más frecuentes de Axura (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son somnolencia (sueño), mareos, hipertensión (presión arterial alta), disnea (dificultad para respirar), estreñimiento, dolor de cabeza y fiebre medicamentosa (alergia al medicamento ). La lista completa de efectos secundarios comunicados con Axura, ver el prospecto. Axura no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al clorhidrato de memantina oa cualquiera de los demás componentes. El CHMP decidió que Axura y rsquo; s beneficios son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización. La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Axura el 17 de mayo de 2002. Para obtener más información sobre el tratamiento con Axura, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. UNIDAD COMO BOSS A partir de $ 35.570 1 Se muestra: RDX AWD con Advance paquete a partir de $ 43.720 1 Reactivada, la nueva RDX 2017 cuenta con líneas más elegantes tanto en la parte delantera y trasera, culminó con un tratamiento parrilla más tridimensional. La parte frontal inferior y trasera también reciben un nuevo diseño elegante y todos los modelos vienen con nuevos diseños de llantas más deportivas, así como de alto rendimiento Jewel-Eye ® faros de LED que aportan belleza a la luz. Más poder para usted Con un SOHC de 3.5 litros i-VTEC ® V-6 motor con Variable Cylinder Management (VCM), la nueva RDX 2017 está diseñado para desplazarse de manera eficiente. 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Decision Resources, una de las firmas de investigación y asesoramiento del mundo para cuestiones sanitarias y farmacéuticas, encuentra que la mayoría de los neurólogos encuestados (78 por ciento) considera que la combinación de donepezilo (Aricept Eisai / Pfizer, de Bracco Memac, los genéricos), además de memantina (Farmacéuticos Merz / de Grunenthal Axura. Ebixa de Lundbeck, Namenda Forest Laboratories) para ser el tratamiento más eficaz para leve a moderada enfermedad de Alzheimer en comparación con otros tratamientos disponibles en la actualidad, a pesar de etiquetado de memantina sólo para la enfermedad moderada a severa de Alzheimer. antagonistas de los receptores NMDA ahora disponibles para la enfermedad de Alzheimer, incluyendo Namenda y Axura. anualmente venta estimado de $ 2. Las drogas en estas clases incluyen donepezil Eisai / Pfizer, Novartis / Sigma-Tau / rivastigmina de Esteve, Axura de Merz. y de Lundbeck Ebixa.




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